近日，由中華檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)培訓(xùn)工程專家委員會，中華醫(yī)學(xué)會呼吸病學(xué)分會組織來自北京協(xié)和醫(yī)院、上海瑞金醫(yī)院、中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院等單位多名專家撰寫的《成人呼吸道感染病原診斷核酸檢測技術(shù)臨床應(yīng)用專家共識（2023）》（下稱《共識》）發(fā)布。

該部分描述了共識形成的方法和流程，并總結(jié)了核心推薦意見，涵蓋各種核酸檢測方法及應(yīng)用場景。

基于核酸檢測技術(shù)：

核心推薦意見1：實(shí)時熒光 PCR 技術(shù)

實(shí)時熒光 PCR 包括單靶標(biāo)或多靶標(biāo)呼吸道病原體核酸檢測，可作為核酸即時檢測法的參考方法，主要適用于門急診、住院患者和大規(guī)模人群篩查。

核心推薦意見2：等溫?cái)U(kuò)增

等溫?cái)U(kuò)增耗時短、擴(kuò)增效率高，通常以核酸即時檢測的形式出現(xiàn)，適用于門急診、發(fā)熱門診呼吸道感染患者病原體核酸快速篩查。

核心推薦意見3：數(shù)字PCR

數(shù)字 PCR 可直接定量檢測呼吸道標(biāo)本中病原體個數(shù)，適用于低濃度樣本、低豐度基因或突變基因的檢測，可作其他核酸檢測方法的檢測限標(biāo)定。

核心推薦意見4：核酸即時檢測

核酸即時檢測主要適用于檢測場地有限或需要快速篩查的發(fā)熱門診、急診、ICU 等呼吸道感染患者的特定病原體檢測。

核心推薦意見5：病原體高通量測序

病原體高通量測序在傳統(tǒng)微生物檢驗(yàn)未能明確病原或急需快速鑒別是否感染及其病原體時，有選擇地使用，主要適用于呼吸道重癥感染、疑似特殊病原體感染、聚集性呼吸道傳播性感染患者。

基于應(yīng)用場景： 

 核心推薦意見6：急性上呼吸道感染高危人群（老年人、兒童、孕產(chǎn)婦、合并基礎(chǔ)疾病患者等）和氣管支氣管炎患者

針對此類人群，建議在流感病毒、新型冠狀病毒等流行季節(jié)和高風(fēng)險(xiǎn)地區(qū)，進(jìn)行病原體核酸即時檢測，以鑒別診斷、縮短患者就診時間、降低病原體傳播風(fēng)險(xiǎn)。

核心推薦意見7：免疫功能正常、存在住院風(fēng)險(xiǎn)的氣管支氣管炎成人患者

針對此類人群，建議采用多靶標(biāo)病原體核酸檢測技術(shù)明確病原，以縮短抗生素使用時間和患者住院時間。

核心推薦意見8：社區(qū)獲得性肺炎患者

建議對重癥社區(qū)獲得性肺炎患者同時進(jìn)行常規(guī)病原學(xué)檢查和核酸檢測，以提高病原體檢出率。

核心推薦意見9：醫(yī)院獲得性肺炎和呼吸機(jī)相關(guān)肺炎患者

病原學(xué)診斷應(yīng)以傳統(tǒng)培養(yǎng)方法為主，必要時聯(lián)合采用多靶標(biāo)病原體核酸檢測，無需常規(guī)行 mNGS，僅在患者存在免疫缺陷、3d 內(nèi)未通過傳統(tǒng)微生物檢驗(yàn)明確病原體且經(jīng)驗(yàn)性抗感染治療無效時，考慮行以DNA 測序?yàn)橹鞯?mNGS。

核心推薦意見10：慢性阻塞性肺疾病急性加重患者

不建議常規(guī)進(jìn)行流感病毒、新型冠狀病毒等呼吸道病毒核酸篩查，僅對有流行病學(xué)史、流感樣癥狀或病情嚴(yán)重需要住院治療的患者進(jìn)行檢測。

核心推薦意見11：肺結(jié)核患者

推薦常規(guī)進(jìn)行結(jié)核分枝桿菌涂片、培養(yǎng)和核酸檢測，mNGS 與結(jié)核特異性 PCR 對結(jié)核分枝桿菌診斷能力相似。

核心推薦意見12：結(jié)核性胸膜炎患者

建議行胸水和胸膜組織的結(jié)核分枝桿菌培養(yǎng)和核酸檢測。

核心推薦意見13：可疑活動性結(jié)核患者

對涂片抗酸染色陰性患者，至少進(jìn)行一次呼吸道標(biāo)本的結(jié)核分枝桿菌核酸檢測；對涂片抗酸染色陽性患者，核酸擴(kuò)增技術(shù)能鑒別結(jié)核分枝桿菌和非結(jié)核分枝桿菌。

核心推薦意見14：免疫功能受損合并肺部感染患者

推薦同時行血和支氣管肺泡灌洗液標(biāo)本 mNGS，必要時進(jìn)行組織標(biāo)本 mNGS。

核心推薦意見15：造血干細(xì)胞及實(shí)體器官移植后患者

推薦定期采用數(shù)字 PCR 方法進(jìn)行病毒（包括巨細(xì)胞病毒和其他呼吸道病毒）的定量、動態(tài)檢測。

該部分針對實(shí)時熒光PCR、等溫?cái)U(kuò)增、基因測序等各種呼吸道病原體核酸檢測方法進(jìn)行具體解析比較，并指出：面對諸多檢測方法，臨床醫(yī)生和微生物實(shí)驗(yàn)室需審慎判斷何時選擇何種方法或不同方法的組合，其決定因素包括流行病學(xué)、實(shí)驗(yàn)室資源、工作流程和檢測成本等。

該部分針對急性上呼吸道感染、氣管支氣管炎、肺炎等呼吸道疾病，給出相關(guān)診斷建議，如：檢測指征是什么？選擇什么樣本？選擇哪種檢測方法？

天隆科技一直專注基因檢測、分子診斷領(lǐng)域，可為呼吸道感染診斷提供從樣本采集、核酸提取，到基因檢測的系列設(shè)備、試劑，檢測項(xiàng)目涵蓋呼吸道感染常見病毒、細(xì)菌、支原體及衣原體等，結(jié)果精準(zhǔn)，操作便捷。

其中，天隆新近推出的呼吸道 17 項(xiàng)病原體核酸檢測試劑，配合天隆Panall 8000全自動多重病原檢測分析系統(tǒng)，樣本進(jìn)-結(jié)果出，一次實(shí)現(xiàn)17項(xiàng)病原體核酸的自動化檢測。檢測病原體分別為甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒、人鼻/腸病毒、新冠病毒、肺炎支原體、肺炎衣原體、腺病毒、副流感病毒 (1//TT/V型)、冠狀(0C43/HKU1)、人偏病 (L/T型)、冠狀病毒(NL63/229E)、人偏肺(I/I型)、甲型流感病毒(H1/H3/09H1)和博卡病毒。其中，鼻/腸病毒、甲型流感病毒（H3）及甲型流感病毒（H1/09H1）的最低檢出限為 500copies/mL，其他病原體的最低檢出限為 200copies/mL。

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